Name: Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products (en Inglés)
Price: 585837.00 COP
Availability: InStock
Author: Wong, Jack ; Tong, Raymond
ISBN: 9789814877862

portada Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Ilustrado por

Jack Wong

Raymond Tong

Editorial

Jenny Stanford Publishing

Autor

Wong, Jack ; Tong, Raymond

Idioma

Inglés

N° páginas

766

Encuadernación

Tapa Dura

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 4.3 cm

Peso

1.24 kg.

ISBN13

9789814877862

N° edición

0003

Categorías

Administración y gestión médica
Ciencias básicas de la medicina preclínica
Farmacología
Biotecnología

Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products (en Inglés)

Jack Wong (Ilustrado por) · Raymond Tong (Ilustrado por) · Jenny Stanford Publishing · Tapa Dura

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Reseña del libro "Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products (en Inglés)"

This handbook covers medical device regulatory systems in different countries, ISO standards for medical devices, clinical trial and regulatory requirements, and documentation for application. It is the first to cover the medical device regulatory affairs in Asia. Experts from influential international regulatory bodies, including the US Food and Drug Administration (FDA), UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Saudi Food and Drug Authority, Korea Testing Laboratory, Taiwan FDA, World Health Organization, Asian Harmonization Working Party, Regulatory Affairs Professionals Society, and British Standards Institution, have contributed to the book. Government bodies, the medical device industry, academics, students, and general readers will find the book immensely useful for understanding the global regulatory environment and in their research and development projects.