Name: MDR - Kompaktratgeber: Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutsche (en Alemán)
Price: 174780.00 COP
Availability: InStock
Author: Stiller, Michael W. ; Murswieck, Raphaël
ISBN: 9783347231146

portada MDR - Kompaktratgeber: Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutsche (en Alemán)

MDR - Kompaktratgeber: Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutsche (en Alemán)

Formato

Libro Físico

Autor

Michael W. Stiller

Raphaël Murswieck

Editorial

Tredition Gmbh

Idioma

Alemán

N° páginas

452

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

24.4 x 17.0 x 2.3 cm

Peso

0.71 kg.

ISBN13

9783347231146

Categorías

Medicina: cuestiones generales

MDR - Kompaktratgeber: Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutsche (en Alemán)

Michael W. Stiller (Autor) · Raphaël Murswieck (Autor) · Tredition Gmbh · Tapa Blanda

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Reseña del libro "MDR - Kompaktratgeber: Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutsche (en Alemán)"

Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung "Medical Device Regulation" (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung - ergänzt um die Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollständige, aktualisierte MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollständigt den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.